Teriparatid 10mg/flakon Kemik Yoğunluğunu Artırıyor ve Kemik Sağlığını Artırıyor

Teriparatid 10mg/şişe çekirdeği tanıtımı

Farmasötik-sınıf peptit formülasyonları|Çin'de üretilen paratiroid hormonu (1-34) parçaları 10mg/flakon

CAS: 52232-67-4

Moleküler formül: C₁₈₁H₂₉₁N₅₅O₅₁S₂

Molekül ağırlığı: 4117,8 gr/mol

Saflık: %99'a eşit veya daha büyük (HPLC tespiti)

Dış görünüş: Beyaz liyofilize toz

Depolamak: 2-8 derecede, ışıktan koruyarak buzdolabında saklayınız. Sulandırıldıktan hemen sonra kullanın.

Temel avantajlar ve işlevler

Teriparatid birrekombinant insan paratiroid hormonu (1-34) aktif fragmanıve ilkFDA tarafından onaylanacak kemik oluşumu destekleyicisi. Osteoblastlar üzerindeki paratiroid hormonu reseptörlerini spesifik olarak aktive ederek kemik oluşumunu teşvik eder, kemik yoğunluğunu arttırır ve kemiğin mikro yapısını iyileştirir ve önemli klinik değere ve bilimsel araştırma önemine sahiptir.Osteoporozun tedavisi, kırık iyileşmesi ve kemik rejenerasyonu.

✅Farmakolojikmekanizma:

Kemik oluşumu teşviki: Osteoblast çoğalmasını ve farklılaşmasını uyarır ve kemik matriks oluşumunu destekler.

Kemik rezorpsiyonunun düzenlenmesi: Aralıklı uygulama kemik oluşumunu destekleyebilir ve kemik emilimini engelleyebilir.

Kırık iyileşmesi: Kırık iyileşme sürecini hızlandırır ve nasır kalitesini artırır.

Kemik yoğunluğunun arttırılması: Lomber omurga ve kalçadaki kemik yoğunluğunu önemli ölçüde artırır.

Geliştirilmiş kemik kalitesi: Geliştirilmiş trabeküler yapı ve bağlantı

✅KaliteÇinli üreticilerin avantajları:

Üretim süreci: E. coli rekombinant ekspresyon sistemi kullanılır ve fermantasyon süreci stabildir.

Arıtma süreci: Üç-aşamalı saflaştırma: iyon değişimi + hidrofobik kromatografi + ters-fazlı HPLC

Kalite kontrol: ICH Q6B kurallarına uygundur, saflık %99'dan büyük veya eşittir.

Etkinlik doğrulama: İn vitro osteoblast modeli + in vivo osteoporoz modeli kullanılarak ikili doğrulama

Aseptik güvence: Terminal sterilizasyon filtrelemesi ve dondurarak-kurutma işlemi stabiliteyi sağlar.

Dokümantasyon sistemi: Uluslararası tescil başvurularını destekleyen eksiksiz DMF belgeleri.

✅ÜrünÖzellikler:

Son derece aktif: Tam PTH (1-34) biyoaktivitesine sahiptir

İyi stabilite: Dondurularak-kurutulmuş formülasyonun stabilitesi 24 aya kadardır.

Yüksek güvenlik: konak proteini ve DNA kalıntıları üzerinde sıkı kontrol

Biyoeşdeğerlik: Orijinal ilaçla aynı amino asit dizisine ve uzaysal yapıya sahip olmak.

Kullanım ve Saklama Kılavuzu

1. Sulandırma ve hazırlık:

Özel solvent:

Kullanımı tavsiye edilir%0,1 BSA içeren fizyolojik salin.

İn vitro çalışma:serum-ücretsiz -MEM ortamı

İntrakorporeal enjeksiyon:%0,1 BSA içeren fizyolojik salin

Standart konfigürasyon:

10 mg'lık şişeye 2 mL solvent enjekte edin ve çözünmesi için yavaşça döndürün.

Bir stok çözümü5 mg/mL (yaklaşık 1,2 mM)elde edildi.

Uygun solventi kullanarak yavaş yavaş çalışma konsantrasyonuna seyreltin.

Çözünme kontrolü:

Çözünme süresi: Oda sıcaklığında 5-10 dakika yavaşça döndürün.

Gözlem kriterleri: Çözelti açık ve şeffaf olmalı, partikül madde içermemelidir.

Aşağıdaki prosedürlerden kaçının: şiddetli çalkalama, ultrasonik tedavi ve çözünmesi için ısıtma.

pH aralığı: Hazırlama sonrası pH 5,0-7,0 olmalıdır.

2. Saklama koşulları:

Açılmamış:

2-8 derecede saklayın24 ay boyunca.

-20 derecede dondurulmuş olarak saklayın36 ay boyunca.

Tekrarlanan donma{0}}çözülme döngülerinden kaçının

Yeniden yapılandırılmış:

Stok solüsyonu: 2-8 derecede buzdolabında saklayın ve kullanın.24 saat içinde.

Çalışma çözümü: Tavsiye edilirhemen hazırlamak ve kullanmak; 4 derecede 8 saatten fazla saklamayın.

Sulandırılmış solüsyonları dondurmayın.

Taşıma koşulları:

Soğuk zincir taşımacılığı (2-8 derece)

Profesyonel sıcaklık-kontrollü paketleme kullanır

Sıcaklık kayıt cihazı ile donatılmıştır

Stabilite parametreleri:

Sıcaklığa duyarlı: Bozunma 25 derecenin üzerindeki sıcaklıklarda hızlanır

Işığa duyarlı: Ultraviyole ışığa duyarlıdır, ışıktan uzakta saklanmasını gerektirir.

Oksidasyona duyarlı: Oksitleyicilerle temastan kaçının

Optimum pH: 5,0-7,0

3. Araştırma ve uygulama planı:

İn vitro hücre deneyleri:

Hücre modeli:

İnsan osteoblastları (hFOB, SaOS-2)

Fare osteoblastları (MC3T3-E1)

İnsan mezenkimal kök hücreleri

Osteosarkom hücreleri (MG-63)

Konsantrasyon gradyanı:

Düşük konsantrasyon: 0,1-1 nM

Orta konsantrasyon: 1-10 nM

Yüksek konsantrasyon: 10-100 nM

İşlem süresi:

Kısa-vadeli uyarı: 5-60 dakika (sinyal yolu)

Ara tedavi: 6-48 saat (gen ekspresyonu)

Uzun-dönemli indüksiyon: 3-21 gün (farklılaşma ve mineralizasyon)

Değerlendirme göstergeleri:

Hücre çoğalması: CCK-8, BrdU

Alkalen fosfataz (ALP) aktivitesi

Mineralize nodüllerin oluşumu (Alizarin Kırmızı S boyama)

Osteojenik gen ifadesi: Runx2, OSX, OCN

Hayvan in vivo çalışmaları:

Hastalık modeli:

Yumurtalık çıkarma (OVX) sıçan osteoporoz modeli

Yaşa-bağlı osteoporoz fare modeli

Glukokortikoid-indüklü osteoporoz modeli

Kırık iyileşme modeli (femoral/tibial defekt)

Dozaj rejimi:

Deri altı enjeksiyon:20-40 ug/kg, günde bir kez.

İntraperitoneal enjeksiyon:20-40 ug/kg, günde bir kez.

Yerel enjeksiyon:Kırık bölgesine enjekte edin, 5-10 ug/bölge

Dozaj döngüsü:

Profilaktik uygulama: Model oluşturulduktan hemen sonra başlayın ve 8-12 hafta devam edin.

Terapötik uygulama: Model oluşturulduktan 4 hafta sonra başlayın ve 4-8 hafta devam edin.

Aralıklı uygulama: Klinik uygulamayı simüle ederek, günde bir kez.

Değerlendirme yöntemi:

Kemik mineral yoğunluğu testi: DXA, μCT

Kemik biyomekaniği: Üç-nokta bükme ve sıkıştırma testleri

Histolojik morfoloji: HE boyama, Goldner boyama

Serum biyobelirteçleri: PINP, CTX-1

Eylem çalışmasının mekanizması:

Sinyal yolları: PKA, PKC, Wnt/ -katenin

Gen ifadesi: mikrodizi analizi, RNA-sekansı

Proteomik: Osteogenez-İlgili Proteinlerin İfadesi

Metabolomik: Kemik Metabolitlerinin Analizi

4. Deneysel tasarım optimizasyonu:

Dozaj seçimi:

Düşük doz: 20 ug/kg/gün

Orta doz: 40 ug/kg/gün

Yüksek doz: 80 ug/kg/gün

Kontrol grubu kurulumu:

Sahte cerrahi grubu

Model kontrol grubu (OVX + Araç)

Pozitif kontrol grubu: Alendronat sodyum (3 mg/kg/hafta)

Örnekleme zaman noktası:

Uygulamadan 4 hafta sonra: Erken etkiler

Uygulamadan 8 hafta sonra: Orta-dönem etkisi

Uygulamadan 12 hafta sonra: Uzun-vadeli etkiler

Örnek işleme:

Serum: Kemik döngüsü belirteçlerinin tespiti

Kemik dokusu: %4 paraformaldehit ile sabitlendi (histolojik analiz)

Kemik dokusu: -80 derecede muhafaza edilir (moleküler biyoloji)

İdrar: 24 saat boyunca idrar toplayın

Neden Çin'de üretilen Teriparatide'i seçmelisiniz?

Teknikavantajlar:

Olgun rekombinant ifade ve saflaştırma süreçleri

Eksiksiz kalite araştırma sistemi

Sıkı süreç kontrolü ve sürüm standartları

Çin-ABD ikili raporlamasını destekleyen eksiksiz bir belge sistemi

KaliteGaranti:

Saflık %99'dan büyük veya ona eşit (HPLC)

Konakçı protein kalıntısı<10 ppm

Konakçı DNA kalıntısı<10 pg/mg

Endotoksin<1 EU/mg

Peptit diyagramı orijinal ilaçla tutarlıdır.

Biyolojik aktivite Orijinal ilacın %90'ına eşit veya daha fazla

Maliyetavantaj:

Büyük{0}}ölçekli üretim maliyetleri %30-50 oranında azaltır.

İthal ürünlerle karşılaştırıldığında bariz fiyat avantajına sahiptirler.

Özel özellikler ve paketleme desteklenmektedir.

Teknoloji transferi ve süreç desteği sağlayın

HizmetDestek:

Profesyonel teknik destek ekibi

Ayrıntılı teknik belgeler sağlayın

Deney tasarımına yardımcı olmak

Kapsamlı-satış sonrası hizmet sistemi

Araştırma ve uygulama talimatları

Osteoporoz araştırması:

Osteoporozun patogenezi

Kemik metabolizmasını düzenleme mekanizması

Kemik kalitesi değerlendirme yöntemleri

Kombinasyon terapisi rejimlerini keşfetmek

Kemik rejenerasyonu araştırması:

Kırık iyileşmesinin moleküler mekanizmaları

Kemik dokusu mühendisliği inşaatı

Kemik kusuru onarım stratejileri

Biyomateryallerin işlevselleştirilmesi

İlaç geliştirme:

Yeni kemik oluşumu destekleyicilerinin taranması

İlaç dağıtım sistemlerinin optimizasyonu (transdermal, oral)

Farmakokinetik/Farmakodinamik Çalışmalar

Klinik öncesi güvenlik değerlendirmesi

Temel araştırma:

osteoblast farklılaşma mekanizması

Kemik metabolizması sinyal yolu

Yaşlanma ve kemik kaybı

Mekanik stres ve kemik oluşumu

Özetle

Teriparatid (PTH 1-34) şu andapazarlanan tek kemik oluşumu destekleyicisiOsteoporoz tedavisinde ve kemik rejenerasyonu araştırmalarında yeri doldurulamaz bir değere sahiptir. Çinli üreticiler,gelişmiş rekombinant ekspresyon teknolojisi, sıkı bir kalite kontrol sistemi ve kapsamlı araştırma verileri, küresel araştırmacılara aşağıdaki bilgileri sağlayın:yüksek-kaliteli, son derece aktif ve son derece istikrarlı araştırma-sınıflı ürünlerTemel araştırmalardan klinik öncesi geliştirmeye kadar tüm araştırma zincirini destekliyoruz.

İhtiyaçherhangi bir şey olursa lütfen iletişime geçinbiz

Popüler Etiketler: teriparatid 10mg / flakon kemik yoğunluğunu arttırır ve kemik sağlığını destekler, Çin teriparatid 10mg / flakon kemik yoğunluğunu arttırır ve kemik sağlığını destekler üreticiler, tedarikçiler, fabrika