Gonadorelin 2mg/şişe Çin Peptidleri Dondurularak-kurutulmuş Toz

Gonarelin 2mg/şişe çekirdeği tanıtımı

Farmasötik-sınıf peptit formülasyonu|Gonadorelin, Çin'de üretilmiştir

Kimyasal adı: Piroglütamil-histil-triptofanil-seril-tirosil-glisil-leusil-arginil-prolil-glisamit

Sekans: pGlu-Onun-Trp-Ser-Tyr-Leu-Arg-Pro-Gly-NH₂

CAS Numarası.: 33515-09-2

Şartname: 2mg/şişe

Dozaj formu: Enjeksiyon için liyofilize toz

Moleküler formül: C₅₅H₇₅N₁₇O₁₃

Molekül ağırlığı: 1182.3

Dış görünüş: Beyaz dondurularak-kurutulmuş topaklı toz

Saflık: %98'den büyük veya eşit (HPLC tespiti)

Saklama koşulları: Işıktan 2-8 derece uzakta saklayın.

Temel Etkiler

Gonarelin birgonadotropin-salgılayan hormon (GnRH)bunun için yaygın olarak kullanılırhipotalamik-hipofiz-gonadal eksen fonksiyon değerlendirmesi, doğurganlık tedavisi ve endokrin araştırmasıonun yüzündenendojen GnRH ile tamamen aynı olan dekapeptit yapısı.

✅ Fizyolojik darbe etki mekanizması:

Hipofiz stimülasyonu: ön hipofiz bezinden luteinize edici hormon (LH) ve folikül-uyarıcı hormonun (FSH) salınmasını teşvik eder.

Nabız-bağımlı: Darbe-bazlı ilaç dağıtımı, fizyolojik GnRH salgısını taklit edebilir.

Gonadal düzenleme: Testosteron ve östrojen sentezini dolaylı olarak düzenler.

✅KaliteÇin üretiminin avantajları:

Saflık Garantili: Katı-fazlı sentez işlemi, saflık %98'e eşit veya daha büyük, tek yabancı maddeler %0,1'e eşit veya daha az.

Sıra doğruluğu: Dekapeptit dizisi %100 doğrudur.

Etkinlik onayı: İn vitro LH salınım tahlili EC50 < 0,1 nM

✅Küreseltedarik güvencesi:

Soğuk zincir lojistiği: Ürün stabilitesini sağlamak için tüm süreç boyunca 2-8 derece soğuk zincir taşımacılığı.

Çoklu{0}depo teslimatı: Çin, Avrupa, Amerika ve Asya-Pasifik bölgesinde 7 gün içinde teslimat sağlayan bölgesel depolar kuruludur.

Gümrükleme desteği: Profesyonel belge hazırlama, dünya çapında sorunsuz gümrük işlemleri sağlar.

Üretim süreci ve kalite güvencesi

1. Gelişmiş sentez süreci:

Katı-faz sentezi: The Fmoc solid-phase synthesis strategy was adopted, with a condensation efficiency >99.5%.

Arıtma süreci: Hazırlayıcı HPLC saflaştırması, gradyan elüsyonu, ana pikin toplanması.

Dondurarak-kurutma teknolojisi: sıcaklık-kontrollü dondurarak-kurutma, nem içeriği %3,0'dan az veya buna eşit.

2. Sıkı kalite kontrol standartları:

Kimyasal saflık:

Ana bileşen içeriği: %98,0~%102,0

İlgili maddeler: Tek safsızlık %0,1'den az veya buna eşit, toplam safsızlıklar %0,5'ten az veya eşit

Asetik asit içeriği: %10,0'a eşit veya daha az (iyon kromatografisi)

Biyolojik aktivite:

İn vitro LH salınım analizi: potens standardın %90'ından az değildir.

İn vivo biyoanalizler: farmakope standartlarını karşılayın

3. Stabilite verileri:

Uzun-vadeli istikrar: 24 ay boyunca 2-8 derecede saklanır, tüm göstergeler gereksinimleri karşılar.

Hızlandırılmış test: 25 derecede 6 ay saklandıktan sonra saflık %2,0'a eşit veya daha az azaldı.

Kullanım kararlılığı: Sulandırıldıktan sonra 2-8 derecede 24 saat saklayın; saflık %95'e eşit veya daha büyük.

Bilimsel Araştırma Uygulamaları ve Klinik Beklentiler

1. Eylem çalışmasının mekanizması:

Reseptör bağlanması: Hipofiz GnRH reseptörlerine (Kd=0.1nM) yüksek afiniteyle bağlanır

Sinyal iletimi: LH ve FSH'nin sentezini ve salınmasını teşvik ederek fosfolipaz C yolunu aktive eder.

Darbe özellikleri: Darbe-tabanlı ilaç dağıtımı, reseptör duyarsızlaşmasını önleyebilir.

2. Araştırma ve uygulama alanları:

Üreme Tıbbı: Hipotalamik Amenore ve İnfertilite Tanı ve Tedavisi

Endokrinoloji: Hipotalamik-Hipofiz-Gonadal Eksen Fonksiyonunun Değerlendirilmesi

Veterinerlik: Hayvan Üreme Düzenlemesi ve Kızgınlık Döngüsü Kontrolü

3. Klinik öncesi veriler:

Sol salınım: Enjeksiyondan sonra LH salınımını hızla uyarır ve 30 dakika içinde zirve seviyelere ulaşır.

FSH salınımı: LH'den daha hafif bir etkiyle FSH sekresyonunu destekler.

Darbeli uygulama: Darbeli uygulama normal gonadal fonksiyonu koruyabilir.

Çin'in üretim kalitesi avantajları

1. Üretim sürecindeki avantajlar:

Sentez teknolojisi: Yüksek yoğunlaşma verimliliğine sahip mikrodalga-yardımlı katı-hal sentezi.

Arıtma süreci: Hazırlayıcı HPLC saflaştırması, saflık %98'e eşit veya daha büyük.

Kalite kontrol: Hammaddeden bitmiş ürüne kadar tüm süreç boyunca kalite kontrolü.

2. Kalite Güvence Sistemi:

Standartlara uygun: Çin Farmakopesi, USP ve EP standartlarını karşılar.

Stabilite Çalışması: Kapsamlı bir stabilite araştırmasını tamamlayın.

Toplu tutarlılık: Sıkı proses kontrolü partiler arasında tutarlılık sağlar.

3. Küresel tedarik ağı:

Üretim Üssü: Çin'deki GMP-uyumlu üretim üssü

Dağıtım ağı: Küresel bir dağıtım ve soğuk zincir lojistik ağı

Kayıt desteği: Dünya çapındaki ülkelerden kayıt başvurularını destekler.

Neden Çin'de üretilen Gonaralin'i seçmelisiniz?

Yapısalkesinlik: Dekapeptit dizisi %100 doğrudur ve endojen GnRH ile tutarlıdır.

Yükseksaflık: Sıkı kalite kontrolüyle %98'in üzerinde saflık.

Nabızözellikler: Darbe-tabanlı ilaç dağıtımı, reseptör duyarsızlaşmasını önleyebilir.

Stabiltedarik: Eksiksiz bir tedarik zinciri, zamanında ve güvenilir teslimat sağlar.

Özet

Çin'de üretilen Gonarelin 2mg enjeksiyon için liyofilize tozgonadotropin-salgılayan hormonun yüksek-kalite standardını temsil eder. Başından sonuna kadargelişmiş sentez süreçleri, sıkı kalite kontrolü ve istikrarlı bir tedarik sistemi,sağlaryüksek-kaliteli, oldukça etkin araştırma araçlarıiçindünya çapında üreme tıbbı ve endokrinoloji araştırmaları. Made in China'yı seçmek, seçmek anlamına geliraraştırma-sınıfı kalitesi ve güvenilir güvence.

İhtiyaçherhangi bir şey olursa lütfen iletişime geçinbiz

Popüler Etiketler: gonadorelin 2mg/flakon çin peptidleri dondurularak-kurutulmuş toz, Çin gonadorelin 2mg/flakon çin peptidleri dondurularak-kurutulmuş toz üreticileri, tedarikçiler, fabrika